- Esta acreditação nacional implica a correta condução da investigação clínica com medicamentos em hospitais.
O Comitê de Ética em Pesquisa (CEI) dos hospitais universitários de Torrevieja e Vinalopó, pertencente à Ribera Salud, recebeu acreditação da Direção Geral de Farmácia e Produtos de Saúde do Departamento de Saúde Universal e Saúde Pública como CEIm (Comitê de Ética em Pesquisa em Medicamentos), adequando-se assim à legislação vigente.
O objetivo desta acreditação é a correta condução de pesquisas clínicas com medicamentos. Além do mais Representa mais um passo no cumprimento das garantias no desenvolvimento de pesquisas com medicamentos e produtos para saúde. e uma adaptação à nova legislação que exige que os antigos Comitês de Ética em Pesquisa Clínica (CEIC) obtenham o credenciamento como CEIm.
O CEIm é um órgão independente com composição multidisciplinar credenciado conforme RD 1090/2015, que tem como principal objetivo garantir a proteção dos direitos, segurança e bem-estar dos sujeitos participantes de projeto de pesquisa biomédica, estudo clínico com medicamentos. ou pesquisas clínicas com dispositivos médicos e oferecer garantia pública nesse sentido por meio de parecer sobre a documentação correspondente, levando em consideração os pacientes.
Dr. Eduardo Cazorla, presidente do CEIM, garante que “O CEIm dos Hospitais Universitários de Torrevieja e Vinalopó garante todas as pesquisas realizadas nas Secretarias de Saúde de acordo com a regulamentação nacional e internacional vigente.”
A pesquisa clínica com medicamentos deve ser realizada dentro das regulamentações internacionais que garanta a proteção das pessoas que dele participam e a dignidade do ser humano. A existência do CEIm permite avaliar de forma independente protocolos de investigação clínica com medicamentos, produtos de saúde ou estudos biomédicos e estabelecer um parecer que permita o seu desenvolvimento a nível nacional. Também monitora os estudos e avalia a qualidade científica dos pesquisadores.
A composição do CEIm é desenvolvida no RD 1090/2015 com um mínimo de 10 componentes de profissionais de saúde e não profissionais, definidos e aprovados no Procedimento Padrão de Trabalho do Comitê.
Em 2017, o CEIC dos Hospitais Universitários de Torrevieja e Vinalopó avaliou um total de 21 estudos e 10 ensaios clínicos e acompanhou os estudos que estão a ser realizados no âmbito dos nossos departamentos.
