Ensaios clínicos
Participe como paciente ou voluntário em ensaios clínicos que impulsionam novos tratamentos, ajudam a melhorar a qualidade de vida das pessoas e contribuem para o avanço da medicina.
Na Ribera, participamos ativamente em pesquisas clínicas. Oferecemos aos nossos pacientes acesso a novos tratamentos, técnicas de diagnóstico e soluções inovadoras que podem contribuir para melhorar sua qualidade de vida. de pessoas antes de estarem disponíveis no mercado, sob o mais alto rigor científico.
O que é um ensaio clínico?
Um ensaio clínico é uma investigação médica. o que é feito, na maioria dos casos, em relação a medicamentos, embora dispositivos médicos e novas técnicas diagnósticas ou terapêuticas também sejam estudados. ou que nunca foram testadas em pessoas antes para esse propósito.
O objetivo dos ensaios clínicos é estudar os efeitos de um tratamento inovador em seres humanos, para determinar sua eficácia e segurança.
Graças aos ensaios clínicos, A medicina está avançando e É possível oferecer novas alternativas terapêuticas a pacientes que, em alguns casos, Eles precisam de opções além dos tratamentos já disponíveis.
Na Ribera Salud, realizamos pesquisas para aproximar a medicina do futuro dos pacientes de hoje.
Quais são as vantagens de participar de um ensaio clínico?
Em primeiro lugar, Participar de um ensaio clínico contribui para o avanço do tratamento de muitas doenças e nos ajuda a compreendê-las melhor. Mas também é uma oportunidade para Acesso a novos tratamentos para pessoas que já esgotaram todas as terapias possíveis para sua doença.
De fato, para certos pacientes para os quais os tratamentos existentes são ineficazes, participar de um ensaio clínico pode ser a única chance de melhora.
Por que os ensaios clínicos são importantes?
Os ensaios clínicos ajudam a:
Desenvolver novos tratamentos
Melhorar a eficácia das terapias existentes.
Avanços no diagnóstico precoce de doenças
Personalizando os cuidados de saúde
Para melhorar a qualidade de vida dos pacientes.
Gerar conhecimento que seja útil para toda a sociedade.
Participar de um ensaio clínico
Participar de um ensaio clínico pode oferecer a certos pacientes a oportunidade de acessar tratamentos inovadores sob supervisão médica rigorosa e especializada.
A participação é sempre voluntária. e requer avaliação prévia pela equipe de pesquisa. Nem todos podem participar de todos os estudos, pois cada ensaio clínico possui critérios específicos de inclusão e exclusão definidos em seu protocolo.
O que implica a participação?
Quando uma pessoa participa de um ensaio clínico:
✓ Receba informações detalhadas sobre o estudo.
✓ Assine o termo de consentimento livre e esclarecido antes de participar.
✓ Está sendo avaliado por uma equipe de pesquisa médica.
✓ Siga um cronograma de visitas, consultas ou exames.
✓ Você pode obter respostas para suas perguntas durante todo o processo.
✓ Você pode sair do escritório se desejar.
El alvo É importante que cada participante compreenda claramente o que o ensaio clínico envolve, quais benefícios ele pode trazer e quais as implicações de sua participação.
Ensaios clínicos ativos na Ribera Salud
Procure estudos que estejam atualmente com inscrições abertas e veja se algum deles pode ser adequado à sua situação clínica.
No Grupo Sanitario Ribera, temos ensaios clínicos ativos em diferentes áreas médicas, com o objetivo de investigar novas opções para diagnóstico, tratamento e monitoramento de doenças.
Você pode visualizar os estudos disponíveis e filtrar por especialidade, patologia, hospital, localização ou status do ensaio clínico.
Desejo participar como paciente ou voluntário.
Alguns ensaios clínicos envolvem pacientes com uma doença específica. Em outros casos, Voluntários saudáveis podem participar. desde que cumpram os critérios estabelecidos no protocolo do estudo.
Um voluntário é uma pessoa sem problemas de saúde graves conhecidos que participa em ensaios clínicos com o objetivo de contribuir para o avanço da ciência e o desenvolvimento de novos conhecimentos.
Um voluntário contribui para o avanço da pesquisa médica. Ajudando a gerar conhecimento sobre novos tratamentos, procedimentos ou maneiras de prevenir e diagnosticar doenças.
Se você tiver interesse em participar de um ensaio clínico, você pode Veja os estudos em andamento aqui. Ou deixe-nos os seus dados para que a equipe responsável possa avaliar sua solicitação e informá-lo se existe um estudo adequado para você.
Como participar de um ensaio clínico em Ribera
1
Você descobre
Consulte os ensaios clínicos em andamento ou inscreva-se como paciente ou voluntário saudável.
2
Eles te avaliam.
A equipe médica verifica se você atende aos critérios do estudo.
3
Eles te informam
Você recebe todas as informações sobre o período de teste de forma clara e personalizada.
4
Você está ciente
Você assina o termo de consentimento livre e esclarecido voluntariamente.
5
Você participa
Você receberá monitoramento médico contínuo durante todo o estudo.
Fases de um ensaio clínico
Os ensaios clínicos são geralmente organizados em diferentes fases, dependendo do estágio de desenvolvimento em que o tratamento se encontra. ou intervenção investigada.
fase I
O objetivo é avaliar a segurança do novo medicamento em humanos, e isso está sendo realizado em um pequeno grupo de pessoas. Tolerância, absorção e dosagem segura, entre outros fatores, estão sendo estudados.
Fase II
Estão sendo coletadas informações preliminares sobre a eficácia do medicamento, bem como mais informações sobre sua segurança. Para isso, o medicamento está sendo testado em um pequeno grupo de pacientes.
fase III
Esta é a etapa final antes da aprovação do medicamento, durante a qual o fármaco é administrado a um número maior de pacientes para confirmar sua eficácia e segurança e para determinar a incidência de quaisquer efeitos colaterais potenciais. Esses resultados são então comparados com outros tratamentos padrão e com um placebo. Uma vez concluída esta fase, se os resultados forem favoráveis, as autoridades regulatórias aprovam sua liberação no mercado e o novo medicamento está pronto para uso.
Fase IV
Após a administração do medicamento, estudam-se os seus efeitos sobre a doença, bem como os efeitos colaterais a longo prazo.
Tipos de ensaios clínicos
Em alguns ensaios clínicos, os participantes são divididos em grupos, com alguns voluntários recebendo o novo medicamento e outros recebendo o tratamento padrão ou um placebo. O conhecimento dos pacientes ou dos pesquisadores sobre a intervenção pode influenciar a avaliação da resposta.
Dependendo do conhecimento dos pacientes ou dos pesquisadores, os ensaios clínicos podem ser classificados da seguinte forma:
Aberto ou não cego
Tanto o paciente quanto o pesquisador estão cientes do tratamento que está sendo recebido.
Cego simples
Somente o pesquisador sabe qual tratamento está sendo administrado a cada grupo de pacientes, mas as pessoas não sabem se estão recebendo o medicamento ou o placebo.
Duplo-cego
Nem os pacientes nem os pesquisadores sabem qual tratamento cada grupo está recebendo. Isso tem a vantagem de ser o ensaio clínico mais objetivo, pois não pode ser influenciado por quaisquer interesses particulares.
Perguntas frequentes sobre ensaios clínicos
Posso participar como voluntário saudável?
Sim, alguns ensaios clínicos podem exigir voluntários saudáveis. Nesses casos, também é realizada uma triagem prévia e os mesmos critérios de segurança e consentimento se aplicam. Você pode se cadastrar como participante voluntário. aqui.
Quanto tempo eles duram?
Isso dependerá de cada ensaio clínico, mas, em qualquer caso, serão informações fornecidas antes do início do estudo.
Qualquer pessoa pode participar?
Não, nem todos podem participar de um ensaio clínico. Dependendo do tipo de ensaio, os especialistas precisarão de características relacionadas à doença em estudo, bem como outras informações sobre a saúde geral e o histórico médico.
Posso desistir quando quiser?
Sim, a participação em um ensaio clínico é voluntária, portanto, se um paciente desejar desistir, poderá fazê-lo livremente. Não é necessário apresentar qualquer motivo ou justificativa.
O que é um placebo?
Trata-se de uma substância sem atividade farmacológica, mas com a mesma aparência do medicamento em estudo no ensaio clínico. Ela é administrada a alguns participantes para comparar seu efeito com o do medicamento em avaliação. O objetivo é descartar efeitos terapêuticos decorrentes da sensação de estar sendo tratado.
Saberei se estou recebendo o medicamento ou o placebo?
De forma geral, essa informação só é fornecida após o término do estudo clínico, para evitar que esse conhecimento influencie a resposta ao tratamento.
Vou receber algum pagamento para participar?
Depende do tipo de estudo e das suas condições. Em alguns estudos, os custos de participação podem ser reembolsados, mas isso será sempre comunicado previamente.
Os ensaios clínicos são seguros?
É fundamental esclarecer que, antes de um medicamento ou dispositivo médico ser incluído em um ensaio clínico, a pesquisa deve ser aprovada por um Comitê de Ética em Pesquisa composto por diversos profissionais da saúde, profissionais do direito e representantes de pacientes. Esse comitê avalia se os benefícios potenciais da pesquisa superam os riscos das intervenções propostas.
Além disso, antes de qualquer ensaio clínico, os medicamentos ou dispositivos médicos passam por uma fase pré-clínica de experimentação, na qual todos os aspectos básicos de segurança e toxicidade são avaliados. Essas informações são então submetidas à avaliação das autoridades nacionais competentes, como a Agência Espanhola de Medicamentos e Produtos de Saúde.
Finalmente, no ensaio clínico, são tomadas todas as medidas possíveis para garantir a segurança dos participantes, para o que são realizados testes e visitas contínuas com análises de sangue, exames físicos, procedimentos de diagnóstico por imagem, entrevistas e contato telefônico com o investigador médico responsável pelo ensaio clínico.
Participar de um ensaio clínico é perigoso?
Apesar das vantagens da participação em um ensaio clínico para o paciente, é importante compreender que eles não são isentos de riscos, visto que são concebidos justamente para determinar os efeitos de um novo tratamento. Geralmente, esses riscos são mínimos e causam apenas um leve desconforto, embora em casos muito específicos, possa ser necessária atenção imediata durante o acompanhamento.
Desejo participar como paciente ou voluntário.
Confira os estudos clínicos em andamento do Ribera Healthcare Group ou deixe seus dados para que possamos informá-lo caso haja algum estudo adequado para você.
Inscrição como paciente ou voluntário
Deixe-nos suas informações de contato e conte-nos brevemente sobre seu interesse em participar. Nossa equipe analisará sua inscrição e, caso haja um ensaio clínico que corresponda ao seu perfil, entraremos em contato com você para fornecer mais informações.
