A ENAC, Entidade Nacional de Acreditação designada pelo Governo de Espanha, concedeu o Laboratório Clínico UR Salud a credencial de competência técnica através da modalidade de escopo flexível para as metodologias de detecção de RNA/DNA de vírus com reação em cadeia da polimerase (PCR) e detecção de RNA/DNA de vírus através de amplificação mediada por transcrição (TMA). Tudo isto de acordo com os critérios incluídos na norma UNE ISO 15189:2013.
O laboratório clínico central de Madrid já obteve acreditação em 2015 e em 2016 e 2017 o âmbito foi alargado. Em 2019 foi renovado e agora o âmbito foi alargado, tendo rapidamente adaptado os seus recursos às novas e crescentes necessidades de saúde, desde o início da pandemia, especialmente no que diz respeito à capacidade de diagnóstico dos serviços dos hospitais que atendem à covid pacientes, apoiando a estratégia do Departamento de Saúde da Comunidade de Madrid na gestão da pandemia.
Para além da detecção da carga viral dos vírus da Hepatite C, da Hepatite B e do VIH, esta metodologia é utilizada para a detecção do SARS-CoV-2, bem como para o rastreio das suas variantes.
A UR Salud, no seu compromisso com a qualidade como modelo de trabalho, possui certificação na norma ISO 9001:2015 para toda a organização e, com metodologias de última geração, com mais de 90% das técnicas processadas no laboratório central localizado na Infanta Hospital Sofia, acreditado com a norma ISO 15189:2013.
A acreditação da detecção do SARS-CoV-2 utilizando todas as tecnologias moleculares disponíveis no laboratório central demonstra o compromisso da UR Salud com os pacientes da população correspondente aos hospitais que atende, para responder, num momento crítico, não apenas oferecendo resultados em 24 horas, mas também possuindo informações epidemiológicas essenciais para realizar o monitoramento de variantes de preocupação (COV).
O processo de acreditação envolve uma avaliação exaustiva dos requisitos técnicos e de gestão do laboratório, tais como: a qualificação do pessoal, os equipamentos e infraestruturas necessários, se aplica métodos e procedimentos de trabalho validados e adequados, e se garante a rastreabilidade das medições e calibrações. . Ou seja, envolve o reconhecimento formal e público da competência técnica.
A UR Salud é a administradora do Laboratório Clínico Central, formado pela Unilabs e pela Grupo de saúde Ribera. Este 'anel analítico' é composto por um laboratório central do Hospital Infanta Sofía de San Sebastián de los Reyes e seis laboratórios periféricos. Atende seis hospitais públicos de Madrid (Infanta Sofía, Infanta Leonor, Henares, Infanta Cristina, Sureste e Tajo) e três Direcções de Cuidados Básicos (Norte, Sul e Sudeste), com mais de 150 centros de saúde, clínicas locais, residências e outros, com uma população designada atual de 1.248.992 cidadãos.
